<生醫新聞>乾眼症學名藥專利訴訟,安成藥與Allergan達成和解
#安成藥 #Allergan #乾眼症 #學名藥 #Restasis
安成藥業日前公告,其就2016年7月美國原廠Allergan針對該公司乾眼症學名藥Restasis申請所提起的專利訴訟、已與Allergan達成和解協議。依據協議,Allergan將撤銷所有對安成藥Restasis相關的專利訴訟。
安成藥表示,此次和解,將使美國食品藥物管理局(FDA)得於第一家學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後,核予該公司Restasis學名藥藥證。若FDA日後確認此藥證申請,並無FTF 180天專賣權之適用,則藥證核可的時間甚或可再提前,避免繼續訴訟所需花費之成本。
安成藥擅長開發特殊學名藥,針對全球最大藥品消費市場、重點發展具有高度進入障礙或極佳市場銷售潛力之特殊學名藥,包含使用緩釋控制作用的口服製劑、奈米製劑、經皮吸收貼劑等。